平博体育规则,平博体育,平博真人,平博棋牌,平博彩票,平博电竞,平博百家乐,平博电子,平博游戏,平博体育官方网站,平博体育官网入口,平博体育网址,平博体育靠谱吗,平博体育app,平博app下载,平博投注,平博下注,平博官方网站,平博最新入口,平博体育平台推荐,平博体育平台赛事,平博赛事,平博在线体育博彩,平博足球博彩,平博足球投注,平博娱乐场

　　? 深圳脑机星链科技有限公司（以下简称“脑机星链”）在严肃医疗场景下与深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“公司”或“亚辉龙”）拟合作的相关产品尚未取得医疗器械注册证，预计最早拿证产品为迷走神经刺激仪（暂定名，以最终获批为准），能否获证存在不确定性，如果获批，预计公司最早产生收益的时间不早于2026年11月，且产品上市后的具体销售情况还取决于市场环境等情况，公司相关市场销售渠道资源转化存在不确定性，本次合作对公司业务无重大影响。

　　一、公告披露，脑机星链成立于2025年9月，注册资本为500万元，主营业务包括脑疾病综合诊断、治疗与康复。根据框架协议，双方将合作开展市场推广并进行销售收入分成。请公司补充披露：（1）脑机星链主要技术路线、主要产品类型、应用领域、产品所处研发或商业化状态，其自身是否具备推进后续研发或商业化的各类资源；（2）结合公司主营业务，说明双方产品在应用领域、客户、渠道等方面的协同性，分析合作开展市场推广的可行性；（3）结合脑机星链产品研发进展，说明双方未来签署后续推广协议的预计时间安排，双方预计开展市场推广和公司预计取得相关分成收益的最早时间。

　　脑机星链主要以非侵入式脑机接口技术作为公司发展方向。现阶段产品包括脑电采集分析仪、脑机接口助眠仪、脑机接口睡眠监测仪、迷走神经刺激仪、阿尔茨海默症早期诊断、孤独症早期诊断、脑卒中早期诊断等产品，相关产品尚未进入注册申报阶段，其中，迷走神经刺激仪处于二类医疗器械证书注册检准备阶段。另外，在阿尔茨海默症、孤独症、脑卒中诊断、糖代谢领域相关产品目前尚处于早期研发阶段或临床前阶段。应用领域主要为脑神经病症的监测、早期诊断与筛查及后续康复治疗等方面。脑机星链在非严肃医疗产品方向具备市场销售能力，目前已有订单，但尚未形成收入，亦不属于本次合作产品。

　　脑神经领域，公司和相关科研院所合作开发的全球首创的sCD146项目在神经免疫性脱髓鞘疾病领域已于2025年12月正式获批二类医疗器械注册证，该项目涉及的临床中心包括宣武医院、郑大一附院、北大一附院等三甲医院顶尖神经科室。同时该项目在脑损伤等领域的临床研发工作仍在进行中。除此以外，公司在神经退行性疾病（如阿尔兹海默症）等领域的在研产品9个，其中2个已进入注册阶段。在产学研合作方面，公司与香港中文大学（深圳）已合作成立神经诊疗联合实验室，计划在2026年1月19日揭牌。

　　公司的主要客户是医院检验科以及临床科室，全国整体覆盖医院数量超过6000家，其中三甲医院覆盖率超过70%。主要的销售模式为经销，公司经过十多年积累，构建了完善的分销和学术推广体系。根据公司年报及投资者交流信息披露，2021-2024年公司以化学发光为代表的自产产品销售额复合增长率超过30%，整体增速显著领先行业平均水平，也证明了公司在医院端，特别是高端医院的销售渠道较为成熟，可以为和脑机星链的在研产品以及后续的合作提供渠道以及临床学术资源保障。

　　在产品互补性层面，在脑卒中领域，公司的sCD146、血栓六项已经获证上市并且可用于门急诊的相关诊断，和脑机星链对于缺血性/失血性脑卒中的及时诊断在机制上高度互补，有望共同对脑卒中患者进行快速诊断，缩短TAT时间。在神经退行性疾病（如AD）领域，亚辉龙在研的p-Tau181/217、Aβ等项目和脑机星链脑机星链运用BCI算法深度解析脑电数据，在AD患者的早期筛查、确诊上具备较强的协同效应。糖代谢领域，公司产品与脑机星链产品可以相互协同，通过鉴别诊断—神经调控—吸收调整—代谢改善的链条，实现糖代谢领域协同。

　　（三）结合脑机星链产品研发进展，说明双方未来签署后续推广协议的预计时间安排，双方预计开展市场推广和公司预计取得相关分成收益的最早时间目前脑机星链与公司拟合作的相关产品尚未取得医疗器械注册证，公司将结合脑机星链产品注册进度及市场推广策略的制定情况确定后续具体推广协议时间安排，根据目前脑机星链产品的注册情况，预计最早实现推广合作的产品为睡眠方向的监测、神经调节类产品，其中研发进度较快的迷走神经刺激仪（暂定名，以最终获批为准），包括面向医院的院线版本和家庭版本，目前处于准备提交注册检测阶段，脑机星链目前已有开展试生产，预计在2026年9月前后拿到二类医疗器械注册证，公司将在完成对迷走神经刺激仪的市场评估后与脑机星链协商确定推广协议的内容，预计在2026年5月前后签署推广协议，并在拿到注册证后启动推广活动，如果市场推广效果良好，可以实现相应销售及取得收益分成，预计最早取得分成时间不早于2026年11月。

　　三、公告披露，公司可通过股权投资、合资等方式为脑机星链提供资金和业务支持。根据公司2025年三季报，公司2025年前三季度营业收入和净利润分别同比下滑7.69%和72%，账面货币资金为4.65亿元。请公司补充披露：（1）公司未来拟对脑机星链进行股权投资或资金支持的具体安排和形式；（2）公司2025年前三季度业绩大幅下滑的具体原因；（3）结合公司业绩和资金状况，说明开展相关合作对公司现有主营业务的具体影响，分析开展相关合作的合理性。

　　2025年1-9月，公司实现营业收入128,671.14万元，较上年同期下降7.69%；归属于上市公司股东的净利润6,042.09万元，较上年同期下降72.36%，主要系受行业政策影响，短期国内市场需求减少，国内业务营业收入同比下降13.60%，以及公司持有的交易性金融资产（云康集团有限公司的股票）公允价值变动亏损所致。排除非经常性损益的影响后，2025年1-9月，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为10,089.82万元，同比下降51.42%。

　　经自查，自本次战略合作的初步意向阶段直至公司公告披露之日，有1名核查对象在自查期间卖出公司股票（公司总裁办副主任姚兰于2026年1月5日卖出公司股票200股），但其卖出公司股票的行为系发生在知悉本次战略合作事项前。根据该核查对象书面说明并经公司核查，该核查对象在自查期间买卖公司股票完全基于其本人对二级市场交易情况的自行独立判断及个人资金安排而进行的操作，与本次战略事项的内幕信息无关；其本人在买卖公司股票时，未获知、亦未通过任何内幕信息知情人获知公司本次战略合作的具体内容、时点安排等相关信息，不存在利用内幕信息进行交易的情形。除该名人员外，其余核查对象在自查期间不存在买卖公司股票的情形。