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2025-11-05

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  2025H1,成药业务收入102.48亿元(包含授权收入10.75亿元),同比下滑24.4%。若扣除授权收入,产品销售收入同比下滑32.3%。其中神经系统、抗肿瘤、抗感染、心血管等均有比较大的下滑,分别下滑28.3%、60.8%、28.2%、29.3%。2025-2027多款创新药陆续申报上市,成药收入有望进入新增长曲线年提交上市的药物包括:SYS6010(EGFRADC)、KN026(HER2双抗)、多西他赛(白蛋白结合型)、JSKN003(HER2

  公司与康宁杰瑞合作开发的HER2双抗KN026(安尼妥单抗注射液)的新药上市申请于2025年9月获中国国家药监局受理,适应症为联合化疗用于至少接受过一种系统性治疗(必须包含曲妥珠单抗联合化疗)失败的HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃/胃食管结合部腺癌。本次上市申请主要是基于一项关键II/III期临床试验(KC-WISE)。III期临床研究的首次期中分析结果显示,与目前的标准治疗相比,KN026联合化疗可显著提高临床疗效,延长无进展生存期和总生存期,且在安全性方面无新发安全性风险,心脏毒性发生率低,免疫原性低。

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